中国UDI的“基本法”是《医疗器械唯一标识系统规则》,这个规则是2019年8月发布的。其基本目的是为了贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理。
UDI可以被看作医疗器械产品在供应链中的唯一“身份证”, 应包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码;生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。
沈阳天远眼镜店管理系统做为行业领头,为了顺应法规政策要求,现已开发UDI系统,通过专用的设备,识别医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码,来进行入库,查询,售后以及追溯的操作,该序列号可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。
天远眼镜店管理系统支持UDI的追踪和扫描功能。通过专用设备扫描UDI码,用户可以实现对医疗器械的追踪和溯源。这对于质量控制、召回管理和供应链管理等方面非常有用。
1.入库时,扫描UDI编码,即可在软件中直接输入出医疗器械的相关信息,如制造商、设备类型、批次号、生产日期等。避免了手动输入的繁琐操作。
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